全球首個兔用基因工程滅活疫苗在江蘇省農業科學院誕生
原發表日期：2017-03-24
來源：江蘇省農業科學院
近日，江蘇省農業科學院兔病學科團隊在兔病疫苗研究方面取得重大突破性進展，其研發的兔病毒性出血癥（俗稱兔瘟）桿狀病毒載體滅活疫苗（BAC-VP60株）獲得國家新獸藥一類注冊證書([2017]新獸藥證字06號)。這是我國第一個兔用基因工程疫苗，也是世界上第一個獲得政府許可針對兔瘟的亞單位疫苗。
兔瘟是一種由兔出血癥病毒引起的急性、烈性傳染病，死亡率可達90%以上，一直是兔業生產的巨大威脅。到目前為止，兔出血癥病毒不能在其它活體或細胞上進行繁殖，而國內外主要使用組織滅活疫苗來預防兔瘟。但組織滅活疫苗生產過程中需要將兔出血癥病毒注射給敏感家兔來制備抗原和疫苗，工藝繁瑣，始終存在生物安全風險，而且敏感兔數量很少，嚴重地影響了疫苗的正常生產。
2007年以來，在農業部國家兔產業技術體系項目、江蘇省科技計劃項目和江蘇省自主創新等項目的大力資助下，團隊克服重重技術障礙，不斷尋找和調整試驗方案，經過8年多的連續攻關，最終通過分子生物技術構建重組病毒，確立了在昆蟲細胞中表達兔出血癥病毒保護性抗原來制備疫苗的關鍵技術路徑。實地臨床試驗表明：該疫苗對家兔的保護率為100%，免疫有效期達7個月，保存期長達24個月。
該疫苗的研制成功，被認為是兔瘟疫苗生產一次質的飛躍。與傳統疫苗相比，該疫苗生產技術具有多項原創性：一是用細胞生產疫苗抗原，不受敏感動物限制，有利于質量控制和大規模生產，實現了用體外細胞培養兔出血癥病毒抗原的重大技術突破；二是不使用強毒生產疫苗，不存在擴散強毒的危險，生物安全性顯著提高。這一技術體系也可應用于其它動物疾病新型疫苗的研究及生產。
兔出血癥病毒桿狀病毒載體滅活疫苗（BAC-VP60株）于2017年2月獲得國家一類新獸藥證書，這也是2010年以來農業部批準的少數幾個一類新生物制品之一。該疫苗的研究成功，終結了預防兔瘟必須依賴敏感家兔的歷史，必將取代傳統組織滅活疫苗的生產技術，為我國兔業健康穩定發展作出切實貢獻。
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